Pakiet 1

Pakiet 1: Środki dezynfekcyjne do wykorzystania w Banku Tkanek 1. Sterylny preparat do dezynfekcji powierzchni, gotowy do użycia nie wymagający żadnych dodatkowych aktywatorów, przeznaczony do stosowania w pomieszczeniach typu CleanRoom (klas czystości A, B), na bazie 6% nadtlenku wodoru oraz wody do iniekcji, nie powodujący korozji. Preparat musi być filtrowany na filtrach minimum 0,2μm, sterylizowany radiacyjnie lub inną techniką sterylizacji zapewniającą jałowość produktu.

Butelka musi posiadać atomizer, zapewniający sterylność środka (strumień lub mgła). Każda butelka musi być pakowana w sposób zapewniający sterylność zgodnie z Aneksem 1 Wytwarzanie Sterylnych produktów leczniczych pkt 63 Utrzymanie czystości do Dobrej Praktyki Wytwarzania lub dokumentem równoważnym w zakresie sterylności i bezpieczeństwa stosowania w pomieszczeniach czystych.

Spektrum działania: bakterie, grzyby, wirusy, spory, obejmujący przetrwalniki bakterii. Opakowanie: 1l (butelka plastikowa). Produkt biobójczy. Ilość: 30 opakowań. 2. Sterylny preparat do dezynfekcji powierzchni, na bazie roztworu alkoholu etylowego 70/30, rozcieńczony w wodzie do iniekcji, przeznaczony do stosowania w pomieszczeniach typu CleanRoom (klas czystości A, B).

Preparat musi być filtrowany na filtrach minimum 0,2μm, sterylizowany radiacyjnie lub inną techniką sterylizacji zapewniającą jałowość produktu. Butelka musi posiadać atomizer, wyposażony w system uniemożliwiający zasysanie powietrza z zewnątrz do wnętrza preparatu i zapewniający sterylność środka (strumień lub mgła). Każda butelka musi być pakowana w sposób zapewniający sterylność zgodnie z Aneksem 1 Wytwarzanie Sterylnych produktów leczniczych pkt 63 Utrzymanie czystości do Dobrej Praktyki Wytwarzania lub dokumentem równoważnym w zakresie sterylności i bezpieczeństwa stosowania w pomieszczeniach czystych.

Spektrum działania: bakterie, grzyby. Opakowanie: 1 l (butelka plastikowa). Produkt biobójczy. Ilość: 70 opakowań. 3. Sterylny preparat do dezynfekcji powierzchni, gotowy do użycia, nie wymagający żadnych dodatkowych aktywatorów, przeznaczony do stosowania w pomieszczeniach typu CleanRoom (klas czystości A, B), na bazie czwartorzędowych związków amoniowych, nie powodujący korozji.

Preparat musi być filtrowany na filtrach minimum 0,2μm, sterylizowany radiacyjnie lub inną techniką sterylizacji zapewniającą jałowość produktu. Butelka musi posiadać atomizer, zapewniający sterylność środka (strumień lub mgła). Każda butelka musi być pakowana w sposób zapewniający sterylność zgodnie z Aneksem 1 Wytwarzanie Sterylnych produktów leczniczych pkt 63 Utrzymanie czystości do Dobrej Praktyki Wytwarzania lub dokumentem równoważnym w zakresie sterylności i bezpieczeństwa stosowania w pomieszczeniach czystych.

Spektrum działania: bakterie, drożdże. Opakowanie:1l (butelka plastikowa). Produkt biobójczy. Ilość: 320 opakowań. 4. Sterylny preparat myjąco-dezynfekujący, służący do mycia i dezynfekcji ścian, podłóg, powierzchni roboczych i urządzeń w przemyśle farmaceutycznym. Koncentrat o pojemności 25 ml, podwójnie zapakowany, filtrowany na poziomie 0,2 μm. Preparat jest nakładany w postaci aerozolu lub za pomocą mokrej szmatki, bez spłukiwania.

Preparat umożliwia zanurzanie w roztworze małych przedmiotów i zdemontowanych przedmiotów. Preparat ma zastosowanie w pomieszczeniach Banku tkanek, gdzie wytwarzane są produkty terapii zaawansowanej oraz produkcja owodnii biowitalnej. Opakowanie: 25 ml (butelka plastikowa). Produkt biobójczy Ilość: 50 opakowań.