Część nr 1/pakiet nr 1.

1.1. Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa produktów leczniczych zawierających w swoim składzie substancję aktywną dupilumab (Dupixent 300 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce) na potrzeby realizacji niekomercyjnego badania klinicznego: „Zastosowanie dupilumabu w leczeniu mastocytozy układowej o powolnym przebiegu z zajęciem skóry - MAnaskin” w ramach konkursu na badania head-to-head w zakresie niekomercyjnych badań klinicznych lub eksperymentów badawczych - edycja II Agencji Badań Medycznych (ABM). 1.2.

Gdański Uniwersytet Medyczny pełni rolę Sponsora niekomercyjnego badania klinicznego (zgodnie z założeniami Dobrej Praktyki Klinicznej, GCP). 1.3. Na zamówienie składa się zamówienie podstawowe oraz zamówienie objęte opcją j.n.: 1.3.1. ZAMÓWIENIE PODSTAWOWE Sukcesywna dostawa - dupilumab (Dupixent 300 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce) – 45 op. x 2 ampułko-strzykawki. 1.3.2. ZAMÓWIENIE OBJĘTE OPCJĄ Sukcesywna dostawa - dupilumab (Dupixent 300 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce) – 252 op. x 2 ampułko-strzykawki. 1.3.3.

Zamówienia objęte opcją to zamówienie, z którego Zamawiający skorzysta w przypadku wysokiego poziomu rekrutacji uczestników badania. 1.3.4. Zamawiający zastrzega sobie prawo do nie zrealizowania zamówienia z prawa opcji w części lub w całości. Z tego tytułu Wykonawca nie będzie wysuwał w stosunku do Zamawiającego żadnych roszczeń. 1.3.5. Szczegółowy opis Prawa Opcji zawarty został w § 4 Projektowanych Postanowień Umowy stanowiącym załącznik nr 4.1. do SWZ.